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DA在近期C型会议反馈中表示,现有数据可能支持CNM-Au8治疗肌萎缩侧索硬化的加速批准新药申请。FDA同时指出,神经丝轻链蛋白有可能作为合理可能预测临床获益的替代终点。  公司计划于2026年第三季度提交NDA申请,并拟于2027年第一季度启动三期验证性研究。CNM-Au8此前已获得FDA治疗ALS的孤儿药资格认定。  历史临床数据回顾  CNM-Au8在此前的RESCUE-ALS二期研究中未达

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发布时间:13:55:55


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